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PROTHESES – Vers un contrôle plus poussé des dispositifs médicaux

L’affaire du Mediator aura conduit au ré-examen de la politique du médicament en France. De son côté, le scandale des prothèses mammaires  PIP pousse Xavier Bertrand à revoir le contrôle médical.

Conséquence directe de l’affaire des prothèses PIP, le ministre de la Santé a donc annoncé hier la réforme du contrôle médical en France.  Invité de France Inter, il a notamment préconisé des contrôles inopinés dans les centres de fabrication, des contrôles “sans prévenir, dans les lieux d’implantation ou les cabinets, de façon à être sûr que ce qui va être implanté bénéficie du même contrôle” qu’à l’usine. Plus de contrôles signifie également plus de contrôleurs, seule une dizaine opère actuellement.

Par ailleurs, Xavier Bertrand a évoqué la piste d’une suivi “différent” des patients. Il s’agit d’effectuer un contrôle des réactions des patients vis à vis du dispositif qui leur a été implanté.

D’une façon plus générale, le ministre de la Santé a confié au directeur général de la Santé, ainsi qu’au patron de l’Afssaps l’élaboration d’un rapport destiné à recenser tous les dysfonctionnements constatés lors de cette affaire PIP.

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