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Entre le 21 octobre et le 15 novembre 2009, environ 200 000 doses de vaccin Pandemrix ont été administrées, d’abord aux personnels de santé, médico-sociaux et de secours des établissements hospitaliers, puis à partir du 12 novembre 2009 à certaines catégories de personnes prioritaires dans des centres de vaccination dédiés. Durant cette même période, l’Afssaps a eu connaissance de 107 signalements d’effets indésirables par un professionnel de santé, pour la plupart d’intensité bénigne à modérée.
Selon le dernier communiqué officiel de l'Afssaps, le système de pharmacovigilance a enregistré 94 signalements d’effets indésirables non graves correspondant à un total de 313 réactions indésirables survenues dans les heures suivant la vaccination. Les plus fréquentes sont une nouvelle fois des réaction au point d'injection accompagnées de douleurs, ainsi que des maux de tête et une grande fatigue après l'injection.
Par ailleurs, huit cas ont été jugés médicalement significatifs, mais n’ont nécessité qu’une simple surveillance. L’évolution a été rapidement favorable (4 cas de malaise associé à une augmentation de la pression sanguine artérielle, 1 cas de sensation vertigineuse, 1 cas de douleur intense, 1 réaction allergique au site d’injection et 1 oedème de la face). Cinq cas ont nécessité une hospitalisation.
Interruption de grossesse
Aux quatre cas graves déjà signalés dans le bilan précédent s’ajoute un cinquième signalement. Un cas d’interruption de grossesse in utero chez une femme enceinte à 38 semaines d’aménorrhée a été notifié. Ce cas est survenu dans un contexte fébrile 2 jours après la vaccination par Pandemrix. Aucune donnée ne permet à l’heure actuelle de relier ce cas à la vaccination, et des examens complémentaires sont en cours de réalisation.
L’incidence de tels événements en France et en Europe, dans la population générale, est de l’ordre de 4 pour 1000 naissances vivantes. Les causes possibles les plus souvent citées sont : hypertension artérielle, hématome rétroplacentaire, retard de croissance intrautérin, malformations, infections, diabète, pathologie de cordon, etc. Il faut noter que 30% des cas restent inexpliqués malgré des investigations poussées.
Une balance bénéfice-risque toujours positive
La très grande majorité des effets indésirables signalés et pour lesquels un lien peut être envisagé avec la vaccination, sont déjà répertoriés dans les résultats des essais cliniques du dossier d’autorisation de mise sur le marché (RCP) et la notice patient. Au vu de l’ensemble des données recueillies, le profil de tolérance du vaccin Pandemrix est semblable
à celui observé lors des essais cliniques. Les effets indésirables portés à la connaissance de l’Afssaps à la date du 15 novembre 2009, ne remettent pas en cause la balance bénéfice- risque du Pandemrix.
L’Afssaps rappelle que tout évènement indésirable observé après l’administration du vaccin peut être lié à une autre cause (affections du patient,…). Par conséquent, l’analyse de la causalité nécessite d’avoir toutes les informations disponibles afin de permettre d’évaluer le rôle propre du vaccin lui-même.
bonjour, je suis allé me faire vacciner le lundi 28 décembre avec ma femme et ma fille, après l’injection nous avons ressenti un petit échauffement a l’épaule le jour et le lendemain, puis cela a cessé et rien d’anormal n’est a signaler !!!
franchement la grippe a c uen maladie com une otre et la si il font les vacins c pr tester encor les effet indesirable a votre avi pk les medecin ne veulen po se fer vacciner il save kil y a un danger dedens dc pour le moment abstener vous de vacciner toute la famille surtt les enfant les povre il sdon tellemen sensible a cet age
je travaille dans un centre de vaccination en tant qu’agent administratif et d’apres ce que disent les medecins que je rencontre chaque jour, ils disent que l’on peut s’attendre a des effets secondaires jusqu’a 3 semaines apres avoir fait le vaccin. (me temps que les anticorps fassent leur travaille).
Bonjour,
Quelqu’un peut-il me dire pendant combien de temps peut-on s’attendre à des effets secondaires ?
1 jours apres mettre fais vacciner
je suis atteint par ses effets indésirable, courbatures, sueur froides, fatigues, rhumes et un peux de fièvre,donc je surveille quand meme
Bonjour,
J’ai eu de gros tremblements apres le vaccin un peu impressionnants quand même…
Bizarre.
Merci de ce témoignage,je souffre de Fibromyalgie ,je suis sous patchs de dérivé morphinique ,hydrolysat de collagene marin ,Prozac, 4 Propofan,4 Nalgésic par jour j avais peur du vaccin puis j ai changé d avis ,j etais prete a y aller et maintenant je lis qu il y aurait des effets grave suite au pandemrix,je ne vais plus rien lire car ils n arretent pas de nous faire peur,cela devient pénible.Mon petit fils de 4 ans tousse depuis 2 mois il commence a etre ashmatique,il a été vacciné mardi 1er/12 ,aujourd hui il est fiévreux ,du coup je suis inquiéte,je pense que j irais tout de meme,mais que l on arrete d effrayer les gens comme cela.Vu ce dont vous etes atteinte et vos médicaments vous auriez tendance a me rassurer de cela je vous en remercie.Bonne continuation.
Je suis atteinte d’un lupus et d’une cardiomyopathie .
J’ai reçu mon vaccin comme toute personne à risque, je n’ai observé aucun effet secondaire .
La douleur à l’épaule était égale à la douleur après un vaccin quelconque .
Pas de tension arterielle pourtant je prends du cardensiel et de la cordaronne tous les jours .
Je n’étais pas pour le vaccin mais je suis contente de l’avoir fait .